濟南微納亮相CPhi2020 助力醫(yī)藥原料粒度分析

來源：

作者：

濟南微納

2020年12月16日—18日，世界生化分析儀器與實驗室裝備中國展在上海新國際博覽中心舉行，濟南微納顆粒儀器股份有限公司（股票代碼430410）受邀參展，現(xiàn)場展示了Winner802動態(tài)光散射納米粒度分析儀。

世界生化分析儀器中國展經(jīng)過二十年的精心培育，已經(jīng)成為囊括制藥原料、中間體及精細化工、藥用輔料、制劑、生物制藥及實驗室儀器等十幾大細分領(lǐng)域。我國制藥也在從仿制大國向創(chuàng)新藥大國演變，作為這一歷史的參與者和見證者，和顆粒粒度控制領(lǐng)域的研發(fā)專家，濟南微納顆粒儀器股份有限公司更有責任和義務(wù)為醫(yī)藥原料粒度的控制和分析貢獻自己的一份力量。

以藥物的溶出度為例，溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中，一定條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度試驗是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法。體外溶出度試驗主要有兩個作用：一是作為藥品質(zhì)量控制手段，二是制定藥品標準。對于控制藥品質(zhì)量來說，溶出度試驗起著不容忽視的作用。大量的實驗表明，對藥物溶出度影響最大的因素就是藥物原料的粒徑。由于顆粒體積越小，其比表面積越大，水化速率越大，這意味著顆粒與水將會有更好的接觸，因而更容易溶解。因此粒度控制與分析對藥品的質(zhì)量控制有著很重要的影響。

一般情況下，與水發(fā)生化學反應(yīng)以及在液體中發(fā)生形態(tài)變化的原料藥或者中藥粉末等顆粒粒度，適用于微納干法激光粒度儀來測試，干法粒度儀是以空氣作為分散介質(zhì)。如Winner3003干法激光粒度儀。

不溶于水或液體分散介質(zhì)的原料顆粒或制劑可用微納濕法激光粒度儀來測試其粒徑分布情況。如Winner2000ZD智能濕法激光粒度儀。

像超聲波霧化器、壓縮式霧化器、網(wǎng)式霧化器等用于治療呼吸道疾病的醫(yī)用霧化裝置，測試它們所噴出的藥液的霧滴粒徑大小的話，可用微納噴霧粒度儀，如Winner311XP醫(yī)用噴霧粒度儀。

激光粒度儀在生命科學和生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用也很廣泛，像納米藥物和納米藥物載體的粒徑控制，對給藥過程和藥物吸收都有影響。如果測量納米級別藥物、中藥乳液、蛋白球體、外泌體、細胞等的粒徑大小和分布情況，就需要用到Winner802動態(tài)光散射納米激光粒度分析儀。Winner802是國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目成果產(chǎn)品，它是采用動態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù)，靈敏度高，抗干擾強。